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【商品名稱】 美羅華【中文名稱】 利妥昔單抗注射液 【產品英文名稱】 Rituximab Injection 【功效主治】美羅華用于治療復發或化療耐藥的惰性B細胞性非霍奇金淋巴瘤。【藥理作用】 利妥昔單抗是一種人鼠嵌合性單克隆抗體,能特異性地與跨膜抗原CD20結合。CD20抗原位于前B和 成熟B淋巴細胞的表面,而造血干細胞、前前B細胞、正常漿細胞或其它正常組織不表達CD20。95%以 上的B細胞性非霍奇金淋巴瘤瘤細胞表達CD20。抗原抗體結合后,CD20不會發生內在化,或從細胞膜上脫落進入周圍的環境。CD20不以游離抗原的形式在血漿中循環,因此不可能與抗體競爭性結合。利妥昔單抗與B細胞上的CD20抗原結合后,啟動介導B細胞溶解的免疫反應。B細胞溶解的可能機制包括:補體依賴的細胞毒作用(CDC),抗體依賴細胞的細胞毒作用(ADCC)。第一次輸注利妥昔單抗后,外周B淋巴細胞計數明顯下降,低于正常水平,6個月后開始恢復,治療完成后9~12個月之間恢復正常。體外實驗顯示,利妥昔單抗可以使耐藥的人B淋巴瘤細胞株對某些化療藥物細胞毒作用的敏感性增強。 【藥物相互作用】 目前,尚無關于利妥昔單抗的可能藥物相互作用的資料。特別是利妥昔單抗與化療(例如CHOP)合用的相互作用尚未研究。人抗鼠抗體(HAMA)或人抗嵌合抗體(HACA)滴定陽性的患者,在接受其他診斷性或治療性單克隆抗體時可發生過敏反應。同時或序貫使用利妥昔單抗和其他傾向于引起正常B細胞耗竭的藥物的耐受性尚未得到足夠的研究。 【不良反應】 全身癥狀:腹痛、背痛、胸痛、頸痛、不適、腹脹、輸液部位疼痛。心血管系統:、心動過緩、心動過速、體位性低血壓、心律失常。消化系統:腹瀉、消化不良、厭食癥。血液和淋巴系統:淋巴結病。代謝和營養疾病:高血糖、外周水腫、LDH增高、低血鈣。骨骼肌肉系統:關節痛、肌痛、疼痛、肌張力增高。神經系統:頭昏、焦慮、感覺異常、感覺過敏、易激惹、失眠、神經質。呼吸系統:咳嗽增加、鼻竇炎、支氣管炎、呼吸道疾病、阻塞性細支氣管炎。皮膚和附屬物:盜汗、出汗、單純皰疹、帶狀皰疹。感覺器官:淚液分泌疾病、結膜炎、味覺障礙。血液和淋巴系統:凝血障礙。皮膚和附屬物:有報道個別病例出現嚴重的大皰性皮膚反應,包括致命的中毒性表皮壞死松解癥(萊爾綜合征)。 【禁忌癥】 美羅華,禁用于已知對美羅華?過敏的患者,以及對美羅華?的任何組分或對鼠蛋白過敏的患者。 【產品規格】 500mg/50ml
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