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力比泰 價格 5300.00 咨詢電話 １５２１０６５４１２３ 郭先生
引言
力比泰Alimta(pemetrexed disodium)是一種 “多靶點抗葉酸制劑”，由美國lilly’S公司作為抗代謝類抗癌藥進行開發的。這種抗代謝藥物阻斷了 DNA復制以及細胞分裂所需要的酶一甘氨酸核糖 核苷甲?；D移酶(GARFT)、胸苷酸合成酶(TS)和二氫葉酸還原酶(DHFR)，從而抑制腫瘤細胞的生長。對多種腫瘤有抑制作用。該藥物的化學結構 和洛美曲索(Lometrexo1)類似。它是第一個治療胸膜間皮瘤獲得滿意效果的藥物，于2004年2月5日 獲得美國食品與藥品管理局(FDA)批準，用于治療 無法手術或不宜實行手術的惡性胸膜間皮瘤患者。2006年3月在中國上市，有關力比泰Alimta在非小細胞 肺癌、乳腺癌、結腸癌、胰腺癌和膀胱癌等中的應用 都已經進人臨床試驗，有的已進行了Ⅲ期臨床試驗。
1 力比泰Alimta治療惡性胸膜間皮瘤的臨床研究
惡性胸膜間皮瘤一般認為是由于長期接觸石棉 引起的，當出現癥狀時多已到晚期，大多伴有胸腔積 液，診斷后平均生存時間為9～13個月。近年來發 病率逐漸上升，世界上每年有10 000名病人被診斷 為惡性胸膜間皮瘤。一直以來，對惡性胸膜間皮瘤 沒有很有效的治療方法和治療藥物，以阿霉素為主 的化療方案，總有效率僅為20 左右；不含蒽環類的各種治療方案總的有效率為21 ，其中較好的是 絲裂霉素C加順鉑以及順鉑加大劑量甲氨蝶呤兩個方案。放療對惡性胸膜間皮瘤的療效很不理想， 僅能緩解某些病例的胸痛及控制胸液，對腫瘤本身并無效果。Alimta在與順鉑(DDP)或卡鉑的聯合 應用工期臨床研究中就令人驚訝的獲得45 (5／ 11)和32 (8／25)的有效率，Ⅱ期研究顯示單藥有效率為14．1 ，在456名病人參加的國際多中心Ⅲ 期臨床研究中正式公布的PC方案(Alimta+CDDP)與單藥DDP對比時總有效率(RR)為41．3 比 收稿日期：2006—03—09；修回日期：2006—07—17 作者單位：510515廣州，南方醫院腫瘤中心，南方醫科大學南方醫院腫瘤中心 作者簡介：鄭航(1965一)，男，博士，副主任醫師，主要從 事腫瘤臨床研究 16．7 ，疾病進展時間(TTP)為5．7個月比3．9個月，中位生存時間(MsT)12．1個月比9．3個月。PC 方案Ⅲ／Ⅳ度中性粒細胞減少為27．9 和白細胞減 少17．7 ，而發現力比泰Alimta之前的美國癌癥與白血病 B組(CALGB)11個腫瘤中心的337名病人臨床研究中化療只獲得了7個月的MST，5年生存率不到15 。研究表明PC方案不僅僅使患者的生存期延 長，而且生存質量也明顯改善，患者的疼痛減輕，呼吸急促消失。最常見的副作用是白細胞減少，惡心、 嘔吐，疲乏、皮疹、腹瀉。少見的還有血小板減少和 出血。當出現有發熱、寒戰、口腔潰瘍時要特別注意，這往往提示力比泰Alimta抑制骨髓，患者發生了感染。 機體的正常組織也需要葉酸來維持細胞的結構，對 于本身葉酸就很缺乏的患者，使用葉酸拮抗劑會產 生明顯的毒性作用，如出血及口腔潰瘍。但這些副作用可以通過適當補充葉酸和維生素B，：得到緩解。
2 力比泰Alimta治療非小細胞肺癌的臨床研究
2004年8月19日，美國FDA批準了力比泰Alimta的第2個適應證一復治的局部晚期或轉移性非小細 胞肺癌。FDA對Alimta的快速批準是基于目前為 止最大規模的關于二線肺癌臨床治療的Ⅲ期研究。 該研究直接對Alimta與泰索帝(Taxotere)進行了比較，結果發現Alimta與泰索帝有效率相似，但是 副作用要輕。如Ⅲ／Ⅳ級中性粒細胞減少、粒缺性發 熱、腹瀉等比泰索帝要少，因不良反應而住院和脫發等方面也明顯減少。這個Ⅲ期臨床試驗結果在2003年ASCO(A— merican Society of Clinical Oncology)年會上公布。 此臨床研究共計有571例人組該研究，均是經過多次化療的非小細胞肺癌患者，隨機分為兩組，283例 接受泰索帝治療，288例使用Alimta配合葉酸制劑和維生素B，：治療。結果發現，接受Alimta治療組 的中位生存時間為8．3個月，泰索帝治療組為7．9個 月。毒副作用方面的統計結果令人振奮，發生嚴重 的中性粒細胞減少的患者在使用力比泰Alimta組只有5 ，而使用泰索帝的病人發生嚴重的中性粒細胞減少達40 ，兩者的差別有明顯的統計學意義。在使 用Alimta組的病人中只有兩例發生了中性粒細胞 減少性發熱需要住院處理，而在使用泰索帝組有1 3 例病人需要住院處理感染性發熱。與化療藥物相關 的皮疹和氣喘的發生率Alimta組為10 ，而泰索帝組為24 ，而且癥狀相對嚴重得多。在力比泰Alimta 組肝功能檢查表明，轉氨酶升高者為19 ，明顯高 于使用泰索帝組，但是轉氨酶升高是迅時的，幾天就能降到正常范圍，而且沒有一例有轉氨酶升高的臨 床癥狀。這個試驗報告提示用力比泰Alimta聯合化療方 案提高了病人的生活質量[2]。 在非小細胞性肺癌的藥物選擇上，以Alimta為主的聯合治療方案有可能成為首選的方案。力比泰Alimta 對曾經進行過化療的非小細胞肺癌不但療效好，而 且副作用明顯輕于泰索帝。對于沒有經過化療的初 洽的非小細胞肺癌的患者的療效是否優于目前使用 的一線治療用藥?一個正在進行的Ⅱ期臨床研究報 告顯示，力比泰Alimta和某些化療藥物聯合使用效果更 好，而且安全可靠，其中以與卡鉑的聯合應用最為明 顯。鉑類藥物是治療非小細胞肺癌最有效的藥物之 一 ，但是它的毒性也比較大，對一些病人不適合使 用。Alimta與健擇聯合使用在沒有用過化療的進 展期轉移性非小細胞肺癌的Ⅱ期臨床研究剛剛結 束。未經化療的58例晚期病人中，9例(15．5 )達 到部分緩解(PR)；29例(50 )為穩定(SD)，中位生 存時間為10．1個月，1年和2年生存率分別為 42．5 和18．5 9／6，中位無進展時間為5個月。副作 用包括Ⅲ／Ⅳ度的中性粒細胞減少61．7 ，粒細胞減 少性發熱16．7 ，疲乏23．3 ，谷丙轉氨酶升高 20．0 9／6，天冬氨酸氨基轉移酶升高15．0 9／6。研究表 明患者對Alimta與健擇聯合使用有比較好的耐受 性，經過此方案的治療，有一部分患者達到1年甚至 2年以上的生存期l_3]。 59個未經化療的病人接受Alimta治療的Ⅱ期 臨床試驗，9個病人達到PR，中位緩解持續時間為 4．9個月。中位存活時間是7．2個月。用Alimta 500 nag／m2和順鉑75 mg／m2 3周方案治療NSCLC 的II期臨床試驗中。36例患者中，14例(39 )PR， 17例(47 )達到SD，中位生存時間是10．9個月。
