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中藥飲片包裝:問題多多 必須革新

   2015-09-16 290

    中藥飲片是體現中醫臨床治療效果的根本手段,其質量優劣、炮制是否規范和調劑是否精確對療效的發揮至關重要。近年來,隨著消費需求的增加,中藥飲片市場得到了迅速發展,但長期以來存在著中藥飲片用量不統一、包裝不規范、科技含量低等問題。

    影響和制約因素以及改進思路

    中醫藥是祖國傳統醫學,中藥調配自宋代以來,一直以戥秤逐一稱量為主,這種調配方式在一定歷史條件下是可行的,但隨著社會的進步,其弊端已逐步顯現出來。如勞動強度高、分計量不準、藥物混包后難以查對、藥物錯漏難以發現糾正、不利于藥房的現代化信息管理等等。因此,找準影響和制約中藥飲片包裝發展的因素,針對性地加以改進,對促進中藥調劑業的進步與發展有著十分重要的意義。

    影響和制約中藥飲片包裝的因素。中醫藥在辨證施治過程中,同一方劑存在君、臣、佐、使藥物隨癥加減的問題。因此,一直以來沒有一個統一的用藥劑量規格為標準,使中藥飲片的包裝無法用同一規格進行。

    在包裝材料的選取上,目前中藥飲片的包裝除用塑料袋簡單包裝外,還有紙制或鋁箔等包裝材料,雖然這些包裝材料都各有優缺點,但是都沒有很好地系統研究中醫藥理論,沒有和現代中醫藥理論結合起來,因此就沒有在中藥飲片的包裝上全面普及使用。

    在包裝加工方式上,我國目前的中藥飲片加工廠對中藥的加工炮制都處在初級階段,大多沒有現代化、集約化、流程化的生產工藝及設備,一直沿用粗加工、經驗炮制的傳統,加工區沒有空氣凈化、消毒設施,有的甚至在露天加工炮制藥材,由于加工包裝方法落后,藥品質量和衛生要求難以保證。

    中藥飲片包裝的改進思路。近年來,隨著科技不斷進步,人類對健康的關注和環保意識的增強,藥品包裝正沿著環保、安全、人性化的方向發展。基于上述情況,應對中藥飲片的包裝從規格、材料以及加工方式等方面進行改進。

    第一,依據臨床實際用量,分別核定不同包裝規格,以滿足臨床用藥的需要。

    第二,選擇現代新型包裝材料。中藥飲片的包裝材料必須與中藥飲片的性質相適應,并符合衛生要求,防止二次污染;同時有利于藥品的管理、運輸、儲存和藥房的操作調劑和臨床應用。基于上述要求,中藥飲片的包裝材料選取完全可以借鑒化學藥品的包裝方式,選取藥用PVC和鋁箔。因為就目前的科技水平,所生產的藥用PVC包材的質量已經相當穩定和成熟,能保證化學藥物在一定時期內穩定,對于性質較穩定的中藥飲片應該是可行的。在包材上還可以印制中藥飲片的品名、商標、生產企業、規格、功能主治、注意事項、產品批號、有效期、批準文號等藥品信息。

    第三,改進加工包裝方式。中藥飲片企業在生產過程中,按批次把凈選、炮制、干燥后的中藥飲片進行滅菌處理后,在飲片包裝車間(必須是潔凈區或無菌區)按不同劑量規格進行機械化流水線生產包裝。不同的規格采用不同顏色的包裝材料,同一規格同一種飲片再包裝成中包裝,然后裝箱檢驗合格后就可以出廠了,這樣包裝完一個品種一個批號一清場,可有效避免不同飲片的相互混淆和雜質污染。

    加快科研創新,提升包裝水平

    在我國中藥材歸類于農產品,具有生產分散性和自發性的特點。而中藥飲片加工業是我國的傳統產業,大多規模小,基礎設施差,設備簡單落后,機械化、自動化程度低,目前許多仍停留在手工作坊式的生產方式上,與現代中醫藥事業的發展不相適應,亟須加大政策扶持力度,加快科技創新步伐,支持產業發展,促進產業升級。

    建立健全標準體系,規范生產工藝,確保中藥質量。根據商務部發布的《全國藥品流通行業發展規劃綱要(2011~2015年)》,國家要建立中藥材重點品種儲備制度;建立中成藥、中藥材重點品種的市場運行信息監測、預警體系;整頓規范中藥材市場,加強有害物質殘留和質量檢驗;建立中藥統一編碼、中藥材商品等級等相關標準體系。

    中藥飲片包裝是保證中藥質量的關鍵所在,通過實施對中藥飲片生產企業強制性GMP認證,可以把先進的現代管理理念引入各個環節,通過規范生產工藝,實行標準化生產,進一步提高中藥飲片的質量。

    加大扶持力度,改善硬件設施。要改進中藥飲片的包裝質量,就必須提升飲片加工業的硬件設施。當前,國家要加大對傳統中藥加工業的扶持力度,推動企業技術進步,盡快促進產業升級。近年來,中藥材價格不斷飆漲的背后,也暴露出中藥行業物流鏈條存在的問題,國家要出臺對中藥主產區相應的扶持政策,建立專門的中藥物流體系,以控制中間環節,避免不合理漲價。

    加強科研創新,提升包裝水平。為使包裝后的中藥飲片便于運輸、儲存、調劑、使用和管理,必須引進現代包裝理念,加強科研創新,開發有特色的新型包裝。如實行PVC、鋁箔等中藥飲片的密封包裝、透明包裝,并規范包裝標簽管理。

    推廣新型包裝,有利于質量追溯和監管

    實行新型包裝后,由于飲片包裝上標示有藥品的所有信息,飲片的外觀特性也能直觀地透過PVC材料看清楚,從而使飲片的監管透明化,有利于中藥飲片的質量追溯,推行中藥飲片的批準文號管理,使中藥飲片的質量真正處在監管之中。

    有利于藥房的現代化信息管理。中藥飲片包裝后由于采用了色標控制規格,不同規格品種采用不同的顏色包裝,配方時一目了然,既縮短了時間,提高了工作效率,又減少了差錯,為中藥房走向現代化信息管理奠定了基礎。

    有利于飲片的儲存、保管和運輸。中藥飲片密封包裝后,有利于飲片的儲存、保管和運輸。通過中包裝、外包裝,可減少飲片受空氣、陽光等自然因素的影響,減少在儲存保管期內的質量變化,防止飲片霉變、蟲蛀現象。在考察不同中藥飲片的穩定性基礎上,可制定飲片的有效期,從而結束中藥購進后使用無期限的現象。

    有利于中藥創名牌。那些有實力、講誠信、重質量、能創新的中藥飲片加工企業,利用規范流暢的生產工藝、現代化的檢測手段,生產質量符合要求、包裝規范的中藥飲片,就能提升飲片市場的整體層次,同時逐步創出自己的品牌,提高市場占有率。

    有利于中藥飲片的出口,增強國際市場競爭力。我國是當今世界上最大的天然藥物生產和使用國,雖然我國中藥材出口量大,但由于科技含量低、附加值小而創匯少。在各國紛紛提高中藥飲片準入門檻的同時,作為原料供應商的中藥飲片企業,緊跟國際市場,轉變營銷觀念,通過規范中藥飲片包裝,使其適應國際市場需求,能夠促進中藥產業的國際化進程。

    近年來,隨著科技不斷進步,人類對健康的關注和環保意識的增強,藥品包裝正沿著環保、安全、人性化的方向發展。基于上述情況,應對中藥飲片的包裝從規格、材料以及加工方式等方面進行改進。


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